又有一种万能药被拉下神坛了!

上个月,国家药品监督管理局(CFDA)责令蒲地蓝修正说明书,要求增加警示语,标注不适症状。

蒲地蓝消炎制片(片剂、胶囊剂、口服液),含有蒲公英、苦地丁、板蓝根、蓝芩主要成分,具有清热解毒、抗炎消肿作用,因为说明书的原因,一直以来被大家认为安全无副作用,受到很多儿科医生和家长们的追捧,不少家庭还把蒲地蓝当作常备药。

如今却啪啪啪打脸了,根据国家药品监督管理局的修订要求,蒲地蓝对「不良反应」「禁忌」「注意事项」各项地方进行了如下补充,该制剂会出现恶心、呕吐、腹胀等不良反应,孕妇和过敏体质者要慎用!

(图片来源:国家药品监督管理局)

慎用≠禁用,药监局此次修订蒲地蓝说明书,并不是禁用蒲地蓝,而是更规范用药安全,让医院、诊所、药店、家长给宝宝用药时,更加小心谨慎,避免药物滥用。儿童、孕妇、哺乳期妈妈作为特殊人群,更应该谨慎用药,遵循医嘱和用药说明书。

除了蒲地蓝之外,还有哪些药物,是宝宝禁用或者慎用的呢?

一、吗丁啉和艾畅

今年6月,国家药品监督局正式将多潘立酮混悬液(吗丁啉)和小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)列入了儿童用药黑名单!注销注册批号后,这些药物以后不能再投入生产了。

(图片来源:国家药品监督管理局)

1

潘立酮混悬液(吗丁啉)

“胃动力不足是关键”“孩子消化好,吃饭就是香”!

吗丁啉这些广告词等于告诉大家,来来来,吃我吃我,有病治病,没病预防。所以,很多家庭基本都会常备这个药,无论大人小孩,只要出现消化不良、肠胃不适、腹胀、食欲不振,吃就对了!

美国食药监局(FDA)曾警告称,一切含多潘立酮的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国,禁止该药上市。欧洲药品管理局(EMA)也多次重新评估,确认潘立酮可能引起心律失常甚至心肌梗死。危险指数这么高的药物,早该扔扔扔了!

2

小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)

小儿伪麻美芬滴剂是一种复方感冒药(一个药品里含有多种有效成分)。这种药火到什么程度?只要宝宝有鼻塞咳嗽流涕的症状,十个医生九个会开。它的主要成分有盐酸伪麻黄碱和右美沙,有中枢镇咳作用,但它镇咳的同时,还有抑制中枢神经和呼吸的风险。

美国食品药品管理局(FDA)早就禁止2岁以下的儿童使用复方感冒药,并明确规定「不推荐给四岁以下的儿童使用复方感冒药」。

美国药店出售的复方感冒药说明书上,严格标注了限制使用年龄段:

2岁以下小儿禁用;

6岁以下儿童不推荐使用;

6岁以上的儿童才根据需要自主使用。

为什么6岁以下儿童不推荐用复方感冒药?

缺少儿童剂量标准,通常是根据成人剂量推算的,没办法保证用药安全。

容易重复用药,有效成分一旦过量,会有致命危险!

二、柴胡注射液

柴胡注射液是一种常见的儿科用药,临床应用了70多年,普遍用于流行性感冒的发热治疗,用作退烧针,给儿童退热。

月5月29日,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,要求柴胡注射液说明书在「禁忌」项中注明:儿童禁用,还明确了有过敏、休克、晕厥等不良症状。

三、双黄连注射液

双黄连注射液有清热解毒,清宣风热的功效。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。

年6月11日,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,要求双黄连注射液说明书增加「不良反应」包括过敏性休克,「禁忌」项注明:“4周岁及以下儿童禁用”。

四、参麦注射液

参麦注射液有益气固脱,养阴生津,生脉的功效。常用于治疗冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少。

年4月28日,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,对参麦注射液说明书增加警示语,在项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

五、丹参注射液

丹参注射液有活血化瘀,通脉养心的功效,临床应用于冠心病、胸闷、心绞痛。

年6月12日,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,对丹参注射液说明书增加警示语,在项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

六、清开灵注射液

清开灵注射液有清热解毒,化痰通络,醒神开窍的功效,临床可用于急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,高烧等。

年6月28日,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,对参麦注射液说明书增加警示语,在项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”

七、血栓通注射剂

血栓通注射剂有活血祛瘀,扩张血管,改善血液循环的功效。临床应用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。

年7月13日,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,对血栓通注射剂增加警示语,在「禁忌」项增加:“儿童禁用”。

对于中药注射剂,很多专业药师已经科普过,中药注射液成分复杂、疗效不确切、质量不可控,很容易发生严重不良反应。

冀连梅药师也说过,就儿童退烧来说,目前口服退烧药和已经非常成熟而有效了,副作用也相对较小,没必要冒着严重副作用的风险给儿童使用中药注射液。

看完今年出炉的儿童用药黑名单后,爸爸妈妈们赶紧筛查自家的药箱有没有这些禁用药,如果有,立刻清理掉,免得家人在不知道的情况下,再次给宝宝服用!

另外,医院、私人诊所、药店等,仍会存在药物滥用的情况。如果孩子不在身边或者老人帮忙带娃的情况下,一定要给长辈们科普儿童用药禁忌,孩子生病了,医院就诊,千万别擅自给孩子乱吃药。

记住一点,禁用的绝对不能用,慎用的要经过医生专业的诊断后,谨遵医嘱服用。如果明知道是儿童禁用药,医生还开的情况下,一定要坚决说不!不能拿孩子的生命开玩笑。

为人父母,多掌握药物知识总是没错的,你越小心谨慎,孩子得到保障就越多!

资料来源:国家药品监督管理局(CFDA)冀连梅药师公号丁香医生

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